Bonnes pratiques de fabrication

Elles font en sorte que les ingrédients, les produits et les emballages soient manipulés de façon sécuritaire et que les produits soient transformés dans un environnement approprié. De bonnes pratiques de fabrication permettent de lutter contre les risques associés au personnel et à l’environnement durant la transformation des produits.

• Comprendre l’origine et l’utilité des BPF
• Connaître la réglementation qui permet d’assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits, de façon à pouvoir intégrer ces notions dans son travail quotidien.
• Comprendre les rôles et responsabilités des différents intervenants
• Connaître les différents aspects des processus de production et de contrôle qui contribuent à assurer la qualité des procédés et des produits.
• Comprendre les impacts lorsque les BPF ne sont pas suivies.

Cours 1
• Origine des Bonnes Pratiques de Fabrication
• Applications des BPF
• Cadre légal au Canada mais également aux États-Unis et ailleurs
• Les principes des BPF et ceux qui les utilisent
• Impacts du non-respect des BPF
• Le contenu de la réglementation

Cours 2
• Les locaux, les équipements, les installations, les systèmes
• Le personnel et l’hygiène
• Les bonnes pratiques de laboratoire
• Analyses et spécifications (USP, EP, etc.)
• Études de stabilité
• Contrôle de la fabrication
• Qualification et validation
• Matériel d’emballage et produit fini
• Produits stériles

Cours 3
• Rôles de la gestion de la qualité (GQ)
• Le contrôle de la qualité (CQ) et l’assurance de la qualité (AQ)
• Gestion de la non-conformité
• Gestion des déviations et des CAPA
• Audit Interne
• Inspections
• Rôles des différents intervenants
• Les bonnes pratiques documentaires
• Gestion de la documentation