Biofabrication - Bio003 - Les principes de validation

Les principes de validation sont dirigés par un expert en validation dans les environnements pharmaceutiques et biotechnologiques, et offrent au participant une vue d'ensemble de haut niveau sur l'application de la validation et les exigences y afférentes, avec un accent particulier sur les éléments les plus critiques de la validation.

À propos du programme

Les sujets suivants sont abordés :

Système de qualité et les fondements de la qualification/validation / la définition

Évaluation de la nécessité de la qualification/validation

Structure du document (Dossier de Spécifications Fonctionnelles et de Sécurité, Spécifications des Utilisateurs jusqu'à la Qualification de Performance)

Qualification des utilités/bâtiments

Qualification des équipements

Validation du nettoyage

Validation des processus

Validation des méthodes

Validation des logiciels/ordinateurs

Application de la validation

Conclusion

Préalables

Recommended background:

Good understanding of processes in biomanufacturing/pharma/food production, quality assurance, and quality control within the context of Good Manufacturing Practices (GMP). Certification or at least 1 year of experience in production/management)

Target Audience

Graduating students (biomanufacturing), professionals in support areas of production operations and researchers looking for an introduction to the topic of validation techniques. Refresher for operators in the field.

Cégep John Abbott College (Continuing Education)

Formation et perfectionnement professionnel

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Établissement(s) offrant cette formation

Cégep John Abbott College (Continuing Education)

Anglais

Particularités offertes

Duration: 24 hours

Détails de la formation

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